中國食品安全網訊 食品添加劑是指為改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質。食品用香料、膠基糖果中基礎劑物質、食品工業用加工助劑也包括在內。
食品工業的發展離不開食品添加劑的貢獻，可以說食品添加劑是食品工業的靈魂。每年都會有很多勇于研發、創新的企業，為了促進食品工業的發展及滿足市場需求，研發、引進新產品或者探索食品添加劑新用途。對于這些新產品以及新用途的老產品，都可以依據《食品添加劑新品種管理辦法》進行申報，從而實現產品的合規化。
為方便食品行業的廣大同仁了解食品添加劑市場研發的趨勢及熱點，中國食品安全網注冊部對2021年度食品添加劑新品種的整體申報情況進行盤點。
食品添加劑新品種成功申報的流程大致可以分為申報受理、技術評審、征求意見、正式公告等四個環節。2021年，國家衛健委公布的受理申報的食品添加劑新品種61種；通過技術評審并征求意見的食品添加劑新品種49種；正式獲得批準的食品添加劑新品種30種，詳情如下。
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食品添加劑新品種受理情況
2021年國家衛健委共受理食品添加劑新品種61種（詳情見圖1），其中植物炭黑、三氯蔗糖均受理了三次，還有乙酰磺胺酸鉀（又名安賽蜜）、乳糖酶、辣椒紅等均受理兩次，一定程度上反映了這些產品的市場需求熱度。另外，受理的61種食品添加劑新品種中，酶類16種，占比26%，說明了生物制劑在食品工業發展中的重要性。
圖1 2021年受理的品種名單及次數
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食品添加劑新品種公開征求意見情況
2021年，食品安全風險評估中心共發布食品添加劑新品種公開征求意見的公告6次，涉及49種產品（詳情見圖2）。這些征求意見的產品中，包括食品工業用酶制劑新品種21種、食品營養強化劑新品種3種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、擴大使用范圍/使用量的食品添加劑23種（其中含食品添加劑18種、食品工業用加工助劑4種、營養強化劑1種）。基于以上數據可知，通過技術評審的食品添加劑新品種主要集中在酶制劑以及擴項的食品添加劑，這可能得益于生物技術的不斷突破創新。
另外，在2月18日、4月12日以及5月28日公開征求意見的4-α-糖基轉移酶、α-淀粉酶、蛋白酶、非洲竹芋提取物、辣椒紅等品種均已正式獲批。
圖2 2021年食品添加劑新品種公開征求意見情況
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食品添加劑新品種批準情況
2021年國家衛健委發布2021年第2號、2021年第5號、2021年第6號、2021年第9號公告共批準30種食品添加劑新品種，包括17種食品工業用酶制劑新品種（占比56.8%）、1種食品用香料新品種以及12種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中2種是加工助劑、1種是營養強化劑），詳情如下。
分類
序號
中文名稱
來源（僅酶制劑類）
供體（僅酶制劑類）
批準公告
食品工業用酶制劑新品種
1
α-淀粉酶
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
嗜纖維菌 Cytophaga sp.
衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
2
蛋白酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
水生棲熱菌 Thermus Aquaticus
衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
3
乳糖酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
兩歧雙歧桿菌 Bifidobacterium bifidum
衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
4
蛋白酶
枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis
解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens
衛健委2021年 第5號關于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
5
磷酸肌醇磷脂酶C
熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens
從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物
衛健委2021年 第5號關于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告
6
α-淀粉酶
黑曲霉 Aspergillus niger
微小根毛霉 Rhizomucor pusillus
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
7
多聚半乳糖醛酸酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
8
果膠酯酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
9
磷酸肌醇磷脂酶C
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
假單胞菌 Pseudomonas sp.
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
10
磷脂酶C
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
11
木聚糖酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
12
葡糖淀粉酶
黑曲霉 Aspergillus niger
密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
13
脂肪酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum
衛健委2021年 第6號關于4-α-糖基轉移酶等28種“三新食品”的公告
14
蛋白酶
熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
15
谷氨酰胺酶
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis
衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
16
木聚糖酶
李氏木霉 Trichoderma reesei
黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis
衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
17
4-α-糖基轉移酶
蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
食品用香料新品種
1
非洲竹芋提取物
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
擴大使用范圍/使用量的食品添加劑
1
二氧化硅
抗結劑
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
2
番茄紅
著色劑
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
3
可得然膠
增稠劑
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
4
羅望子多糖膠
增稠劑
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
5
丁烷
加工助劑（推進劑）
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
6
磷酸（濕法）
加工助劑（精煉脫膠、發酵用營養物質）
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
7
愛德萬甜
甜味劑
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
8
可得然膠
穩定劑和凝固劑、增稠劑
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
9
辣椒紅
著色劑
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
10
辣椒油樹脂
增味劑、著色劑
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
11
蔗糖脂肪酸酯
乳化劑
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衛健委2021年 第9號 關于食葉草等15種“三新食品”的公告
12
6S-5-甲基四氫葉酸鈣
營養強化劑
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衛健委2021年 第2號關于α-淀粉酶等16種“三新食品”的公告
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歷年食品添加劑新品種受理及獲批情況統計
4.1 歷年食品添加劑新品種受理情況
圖3 食品添加劑新品種歷年受理情況
4.2 歷年食品添加劑新品種批準情況
據統計，2015年至2021年共有216種食品添加劑新品種獲批，其中以全新品種獲批的有84種（占比39%）（包括38種食品工業用酶制劑新品種、27種香料新品種、11種一般的食品添加劑新品種以及8種營養強化劑新品種），以擴大使用范圍、使用量獲批的有132種（占比61%）（其中含有食品工業用加工助劑17種、營養強化劑9種）。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍、使用量的形式獲批。
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總結
在食品添加劑新品種批準方面，2021年批準的食品添加劑新品種數量與2020年一致，主要批準的新品種都是食品工業用酶制劑，但2021年審批通過的食品工業用酶制劑新品種比2020年略有增加（增加了3種）。2021年批準的酶制劑新品種中有14種涉及了轉基因技術，且在2021年國家衛健委開放了其他轉基因食品添加劑申報受理通道，即涉及轉基因的其他食品添加劑也可以進行申報，不再僅限于酶制劑，這無疑是食品工業發展的利好消息，生物技術在食品方面的應用未來可期。
